L'endométriose touche environ une femme sur dix en âge de procréer (OMS, 2023). Pour beaucoup, elle s'accompagne de douleurs qui s'installent dans le quotidien.
Les traitements hormonaux, les antalgiques et la chirurgie aident de nombreuses patientes. Mais la douleur peut persister malgré un traitement bien conduit, et les options restantes sont limitées.
Les recommandations françaises (HAS, CNGOF) encouragent une prise en charge multimodale, qui associe des approches non médicamenteuses. C'est là que nous voulons apporter une solution.
PelviMod™ repose sur un principe connu et utilisé depuis des décennies contre la douleur, la neurostimulation électrique transcutanée (TENS), et l'applique d'une façon nouvelle : au plus près des structures pelviennes profondes.
Une stimulation électrique douce active les fibres nerveuses de gros calibre, celles du toucher. Au niveau de la moelle épinière, ces signaux freinent le passage des messages douloureux vers le cerveau. C'est la théorie du Gate Control, décrite par Melzack et Wall en 1965.
Posé sur la peau, le TENS reste à distance des nerfs pelviens profonds, comme le plexus utéro-vaginal. PelviMod™ est conçu pour positionner la stimulation au plus près de ces structures, par voie endovaginale. C'est le cœur de notre innovation.
Les nerfs pelviens profonds (plexus utéro-vaginal), hors de portée du TENS posé sur la peau.
Une approche complémentaire, sans effet systémique d'un traitement médicamenteux.
Ni batterie, ni logiciel, ni électronique embarquée dans l'applicateur.
L'applicateur se connecte à un générateur TENS externe, dans une enveloppe de compatibilité définie.
Intensité réglable, séance interrompue à tout moment.
Nous concevons PelviMod™ pour vous offrir une option de soulagement supplémentaire, à domicile, en lien avec votre sage-femme, votre médecin ou votre kinésithérapeute. Il ne remplace ni votre traitement, ni votre suivi.
Non. La neurostimulation TENS est réglée pour être perçue comme un léger fourmillement. L'intensité est ajustable et la séance peut être arrêtée à tout moment.
Non. PelviMod™ est pensé comme une solution complémentaire. Toute modification de votre traitement se décide avec votre médecin ou votre sage-femme.
Pas encore. PelviMod™ est en cours de développement : il doit d'abord être évalué lors d'une investigation clinique, puis obtenir son marquage CE avant de pouvoir être prescrit.
Elle n'est pas encore ouverte. Les modalités seront communiquées par les centres investigateurs, une fois les autorisations réglementaires obtenues (ANSM, comité de protection des personnes). Inscrivez-vous aux actualités pour être informée de son ouverture.
PelviMod™ s'adresse aux sages-femmes, kinésithérapeutes pelvi-périnéaux, gynécologues et médecins de la douleur qui accompagnent des patientes atteintes d'endométriose.
Initiation en consultation ou en séance de rééducation, puis usage autonome à domicile entre les rendez-vous.
Suivi de la qualité de vie par un questionnaire validé et spécifique de l'endométriose (EHP-30).
Développement conforme au règlement (UE) 2017/745, avec un partenaire industriel certifié ISO 13485.
L'investigation clinique, préalable au marquage CE, se déroulera en cabinets de ville en Île-de-France. Chaque patiente sera son propre témoin : un mois sans, un mois avec, un mois après. Nous recherchons des sages-femmes et des kinésithérapeutes pelvi-périnéaux souhaitant participer à l'étude, en lien avec la CRO et le cadre réglementaire applicable.
Avant de pouvoir arriver jusqu'à vous, PelviMod™ doit franchir des étapes exigeantes. Voici où nous en sommes.
Endocalm est née au cœur de la pratique clinique, en échographie pelvienne et en suivi de l'endométriose. Notre conviction : les patientes méritent une solution simple, ciblée et sans médicament, qui s'intègre à leur parcours de soins.
Confort, autonomie, discrétion et respect de l'intimité guident chaque choix de conception.
Des preuves avant tout : investigation clinique encadrée et résultats mesurés par les patientes.
Conception et production chez un partenaire certifié ISO 13485 en France.
Sage-femme échographiste spécialisée en endométriose et adénomyose, chercheur clinicien, diplômé de l'EHESP. Membre du conseil d'administration d'Endo IDF, porteur du projet L'Endobus (unité mobile de diagnostic gynécologique).
Garant de la rigueur médicale et scientifique du projet : état de l'art, protocole, interprétation des résultats.
Accompagne les choix stratégiques : réglementaire, qualité, industrialisation, mise sur le marché.
Recevez quelques nouvelles par an : les grandes étapes du projet et l'ouverture de l'investigation clinique. Pas de publicité, pas de conseil médical.
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