Espace investisseurs

Executive summary

Classe IIavisée, MDR 2017/745

100 % passifsans batterie ni logiciel

FR 25 09664brevet déposé, PCT

300 k€Seed visé Q1 2027

L'opportunité

Besoin médical insuffisamment couvert : les douleurs pelviennes de l'endométriose persistent chez une part importante des patientes malgré les traitements hormonaux, antalgiques et chirurgicaux.
Innovation d'usage, pas de rupture technologique : un mécanisme éprouvé (TENS, Gate Control) appliqué avec un ciblage anatomique endovaginal spécifique.
Architecture « DM à DM » : un applicateur passif qui s'appuie sur des générateurs TENS existants, dans une enveloppe de compatibilité stricte.

Pourquoi maintenant

Les recommandations françaises (HAS, CNGOF) promeuvent une prise en charge multimodale, intégrant le non médicamenteux.
La FemTech et la santé des femmes deviennent une priorité des politiques publiques et des investisseurs.
Un fondateur clinicien, au cœur des filières endométriose d'Île-de-France : un accès direct aux prescripteurs.

Marché & concurrence

TAM~14 M

femmes en Europe (endométriose, adénomyose, névralgie pudendale)

SAM300–400 k

patientes réfractaires en recherche de soin, en France

SOM0,5–5 M€

marché initial : 3 000 à 20 000 patientes (1–5 % du SAM), hors consommables

Alternative	Limite	Position de PelviMod™
TENS cutané	Stimulation à distance des structures profondes	Ciblage anatomique endovaginal
Sondes endovaginales de rééducation	Conçues et positionnées pour le périnée, pas pour la douleur profonde	Conçu pour la douleur pelvienne profonde
Neuromodulation implantée	Invasive, coûteuse, réservée aux centres experts	Non invasif, usage à domicile
Pharmacologie	Effets indésirables, échappements, risque d'escalade antalgique	Complémentaire, sans effet systémique

À notre connaissance, après revue du marché et de la littérature, aucun applicateur endovaginal n'est aujourd'hui dédié à l'indication antalgique de l'endométriose : les dispositifs identifiés revendiquent principalement la rééducation périnéale. Cet espace apparaît aujourd'hui peu adressé.

Stratégie réglementaire & propriété intellectuelle

Classe IIa (MDR 2017/745)

Un applicateur passif, sans logiciel ni source d'énergie propre : un périmètre de conformité réduit et maîtrisé.

Enveloppe de compatibilité

Des paramètres de stimulation strictement définis avec des générateurs TENS déjà sur le marché.

ISO 13485

Conception, lot clinique sous Design Freeze et dossier technique confiés à Statice, CDMO française certifiée.

Brevet

Demande française FR 25 09664 (priorité août 2025), procédure d'extension internationale PCT.

2026

Structuration industrielle et clinique, financements non dilutifs.

2027

Seed ; preuve de concept, Design Freeze et fabrication du lot clinique.

2027–2028

Investigation clinique multicentrique en ville (Île-de-France), en vue du marquage CE ; dossier technique MDR.

2029

Marquage CE visé et lancement commercial en France.

Modèle économique & impact

Frugal et asset-light

Aucun actif industriel lourd : production externalisée en France, sous ISO 13485.
Commercialisation directe par étapes : centres investigateurs, réseau de prescripteurs (sages-femmes, kinés pelvi-périnéaux, centres de la douleur), puis réseaux régionaux.
Revenus récurrents : renouvellement de l'applicateur (3 à 6 mois) et gel conducteur.

Impact sociétal mesurable

Résultats mesurés par les patientes (EHP-30) : approche Value-Based Healthcare.
10,8 h de productivité perdue par semaine chez les femmes symptomatiques (Nnoaham et al., 2011) : un levier de maintien dans l'emploi.
Alignement avec la directive CSRD (norme ESRS S1, santé des effectifs).

Levée de fonds

Seed : 300 k€, Q1 2027

Un tour positionné après la levée du risque technologique par la preuve de concept, en relais du financement non dilutif sollicité auprès de la Région Île-de-France et de Bpifrance (Innov'up Santé des femmes, candidature déposée en septembre 2026).

Utilisation des fonds

Design Freeze et fabrication du lot clinique, investigation clinique en vue du marquage CE, constitution du dossier technique MDR, structuration de l'équipe.

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Le pitch deck détaillé et l'accès à la data room sont communiqués sur demande, après signature d'un accord de confidentialité.

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Neuromodulation ciblée de la douleur pelvienne : un besoin insuffisamment couvert, un modèle frugal